2025年10月1日，2025版《中国药典》肃穆实施，其中咳特妙药品标准迎来进击升级。动作咳特灵的国度药品标准草拟商议单元，广东罗浮山国药股份有限公司（以下简称“罗浮山国药”）集会广东省药品锤真金不怕火所已完成干系课题商议并奏凯结题，本次草拟商议的新标准将权贵栽种咳特灵的质料放肆水平，推动居品性量、疗效与安全性竣事全认识栽种。

罗浮山国药坐褥车间。

据了解，罗浮山国药参与的咳特灵国度药品标准提高商议课题，历经数项时刻攻关，在质料放肆时刻上竣事多项龙套。如课题提倡了对小叶榕干浸膏的浸出物含量进行提高，通过加多片和胶囊浸出物的测定，进一步提高中药索取工艺的质料放肆，从中药材索取物到制品制剂总体提高质料放肆水平。

此外，针对咳特灵坐褥过程中的踏实性繁重，商议团队优化了坐褥工艺参数，使居品在灵验期内的含量波动更趋踏实，竣事了质料放肆的“更踏实、更精确、更可控”。

动作国内着名的中药企业，罗浮山国药这次承担咳特妙药典标准草拟商议处事，既是国度药品监管部门对企业研发实力的认同，也体现了其在咳特灵等中药制剂鸿沟的行业引颈地位。“参与药品国度标准提高课题商议，是企业的包袱更是处事。”罗浮山国药探讨负责东说念主暗意，“公司依然屡次参与咳特灵的标准提高商议处事，咱们但愿通过自己的居品上风实时刻积存，将多年来在咳特灵坐褥计较中的实验训戒回荡为行业标准化内核，推动中药制剂的标准化、当代化程度。”

罗浮山国药坐褥车间。

据先容，罗浮山国药在咳特灵鸿沟领有丰富的坐褥训戒，其居品阛阓占有率一直居寰球前方。这次继2020版《中国药典》后再度参与咳特妙药品标准草拟商议，进一步彰显了企业在该品种上的时刻上风，为中药制剂的标准栽种，以及为其他中药企业从“标准延长者”向“标准制定者”的转型，提供了可鉴戒的“罗浮山训戒”。

为确保2025版药典标准肃穆实施前完周全经过衔尾，罗浮山国药早在课题商议阶段便同步鼓舞坐褥系统的升级校正，并组建了由专科时刻东说念主员构成的标准回荡团队，对坐褥车间的工艺参数、质料锤真金不怕火经过进行了全面优化。

当今，罗浮山国药已完成扫数坐褥线的智能化校正及验收处事，竣事了从原料、坐褥到制品锤真金不怕火的全经过相宜新标准条件，甚而设备了更严格的企业内控体系。“咱们提前6个月运转了新标准得当性坐褥校正，当今公司坐褥的咳特灵居品一都相宜2025版《药典标准》条件，将领先推出阛阓，以更好的品性造福更多咳嗽患者。”罗浮山国药探讨负责东说念主暗意。

采写 南都N视频记者 杨振华 王诗媛